Tư vấn công bố hợp quy thuốc lá điếu

Thuốc lá điếu phổ biến ở nước ta không chỉ thời gian này mà còn rất lâu đời từ trước, tuy tác hại từ nó không ai là không biết nhưng lượng thuốc lá điếu được tiêu thụ hàng năm vẫn là một con số không nhỏ.

Kể từ 25/01/2016 này những đơn vị chuyên cung cấp thuốc lá điếu trên thị trường kể cả sản xuất hay nhập khẩu đều bắt buộc thực hiện công bố hợp quy thuốc lá điếu  theo thông tư 49/2015/TT-BYT ngày 11/12/2015

Văn bản pháp lý quy định và hướng dẫn công bố hợp quy thuốc lá điếu:

• Thông tư 49/2015/TT-BYT ngày 11/12/2015 của Bộ y tế quy định về công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá
• Thông tư 23/2015/TT-BYT ngày 20/08/2015 của Bộ y tế Ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc lá điếu
• QCVN 16-1:2015/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc lá điếu

Công bố hợp quy thuốc lá điếu đơn vị cần có những hồ sơ:

Đối với thuốc lá điếu sản xuất trong nước

• Bản công bố hợp quy sản phẩm
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm.
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm ( các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu theo quy định BYT còn thời hạn trong vòng 6 tháng, bản gốc hoặc sao y công chứng)
• Quy trình sản xuất, thuyết minh quy trình.
• Dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm & Hình ảnh nhãn sản phẩm sẽ lưu hành ra thị trường.
• Kế hoạch giám sát định kỳ
• Kế hoạch kiểm soát chất lượng
• Báo cáo đánh giá hợp quy
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm.
• Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương nếu có (Bản sao công chứng)

Đối với thuốc lá điếu nhập khẩu

• Bản công bố hợp quy sản phẩm
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm.
• CA ( Certificate of Analysis) – Kết quả kiểm nghiệm có đủ các chỉ tiêu theo quy định BYT, còn thời hạn trong vòng 12 tháng ( Bản gốc hoặc sao y hợp pháp hóa lãnh sự)
• Free Sale ( Giấy chứng nhận lưu hành tự do) hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan có thẩm quyền nước xuất xứ cấp, trong đó có thể hiện nội dung “ sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm” – bản gốc hoặc sao y hợp pháp hóa lãnh sự).
• Quy trình sản xuất, nhập khẩu sản phẩm, thuyết minh quy trình.
• Dự thảo nội dung ghi nhãn phụ sản phẩm & Hình ảnh nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ.
• Kế hoạch giám sát định kỳ
• Báo cáo đánh giá hợp quy
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ( hợp pháp)
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm.
• Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương nếu có (Bản sao công chứng).

Công bố hợp quy thuốc lá điếu mất bao lâu:

• Thời gian công bố hợp quy: từ 15-30 ngày kể từ ngày ký hợp đồng
• Nơi nộp hồ sơ công bố hợp quy thuốc lá điếu: Cục an toàn thực phẩm – Bộ y tế

Quy trình thực hiện hồ sơ công bố hợp quy thuốc lá điếu của VIETPAT

•  Kiểm tra và xem xét lại một cách chi tiết nhất trong khoảng từ 2-3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
• Thiết lập hồ sơ công bố: Xét nghiệm sản phẩm (thời gian xét nghiệm sản phẩm:07 ngày làm việc, kể từ ngày gửi mẫu).
• Xây dựng bảng công bố cảm quan, tiêu chuẩn chất lượng, mức độ an toàn, dự thảo nhãn phụ sản phẩm. Tiến hành đăng ký hồ sơ công bố:
• Hoàn thiện hồ sơ và tiến hành nộp cho Cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong khoảng từ 1 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, có chữ ký của khách hàng.

Để có thể rút ngắn thời gian cũng như tiết kiệm chi phí thực hiện công bố hợp quy thuốc lá điếu nói riêng và Công bố thực phẩm nói chung, hãy liên hệ ngay cho VIETPAT chúng tôi để được hỗ trợ tối đa và tư vấn hoàn toàn miễn phí trên toàn quốc. Địa chỉ: