Thứ Bảy, Tháng Một 23, 2021
Home Hợp quy Tư vấn công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang y tế

Tư vấn công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang y tế

Khẩu trang y tế là một loại mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bịt vùng mặt (thường là mũi, miệng) để ngăn ngừa bảo vệ người đeo khỏi bị lây nhiễm các loại vi khuẩn, dịch bệnh, bụi bặm thông qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong các cơ sở y tế, cung cấp cho các bác sĩ, y tá, điều dưỡng viên, giám định pháp y… đặc biệt là những người làm công việc phẫu thuật, mổ xẻ. Việc công bố tiêu chuẩn cơ sở cho khẩu trang y tế là điều nên làm nhằm đảm bảo an toàn lẫn chất lượng cho sản phẩm lẫn người tiêu dùng.

Công ty VIETPAT chuyên chứng nhận hợp quy thực phẩm trên toàn quốc, liên hệ ngay để được tư vấn sớm nhất.

khau trang y te

Công bố tiêu chuẩn cơ sở là gì?

  • Tiêu chuẩn cơ sở  (ký hiệu TCCS) là tiêu chuẩn sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường do người đứng đầu Cơ sở xây dựng và công bố để áp dụng trong các hoạt động của cơ sở.
  • Công bố tiêu chuẩn cơ sở là việc cơ sở sản xuất, kinh doanh thông báo về tiêu chuẩn áp dụng hoặc các đặc tính cơ bản của sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường.

Hiện nay khẩu trang y tế đã có tiêu chuẩn quốc gia cho khẩu trang y tế

  • TCVN 8389-1:2010
  • TCVN 8389-1:2010 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
  • Bộ TCVN 83892010 Khẩu trang y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:
  • TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường.
  • TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.
  • TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất

 Hồ sơ công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang Y Tế

  • Quyển công bố tiêu chuẩn cơ sở
  • Tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá công bố (chấp nhận tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực hoặc tiêu chuẩn nước ngoài tương ứng thành tiêu chuẩn cơ sở, kết quả nghiên cứu khoa học và công nghệ, kết quả thử nghiệm, đánh giá, phân tích và thực nghiệm) kèm theo quyết định ban hành;
  • Bản sao phiếu đánh giá kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm (đối với hàng hoá cần nghiên cứu khảo nghiệm, thử nghiệm trước khi lưu thông).

 Thời gian công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang y tế

15 ngày làm việc (thời gian bao gồm kiểm nghiệm mẫu )

Lợi ích của công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang y tế:

  • Giúp doanh nghiệp có được chỗ đứng trên thị trường ngay khi mới bước chân vào đó.
  • Giúp tạo lợi thế cạnh tranh của doanh nghiệp đối với những doanh nghiệp chưa có giấy công bố tiêu chuẩn
  • Tạo được niềm tin cũng như một phần ấn tượng đối với khách hàng, giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận với khách hàng trong tương lai, cũng như khi tung ra sản phẩm mới.
  • …..

Mọi nhu cầu và thắc mắc vui lòng liên hệ VIETPAT để được hỗ trợ giải đáp và tư vấn sớm nhất, không làm ảnh hưởng đến công việc kinh doanh của quý khách.